ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2006 г.
N 01И-602/06
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Олиговит таблетки, покрытые оболочкой"
серии 190206 требованиям ФС 42-3529-99 и изм. N 1 по показателю
"Упаковка" (50% упаковок содержат инструкции по медицинскому
применению на препарат "Метилурацил"), предприятием-производителем
ОАО "Фармстандарт-Октябрь" принято решение об отзыве указанного
лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного препарата "Олиговит таблетки,
покрытые оболочкой" подлежит изъятию из обращения и возврату
предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
препарата "Олиговит таблетки, покрытые оболочкой", о результатах
которой проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|