ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 июля 2006 г.
N 01И-593/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Цитохром-С для
инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
2,5 мг/мл 4 мл N 10", серий 110305 на упаковках которого указан
производитель ООО "Самсон-Мед", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Цитохром-С для инъекций, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10", серий 110305
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.07.2006 г. N 01И-593/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦИТОХРОМ-С ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И
ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 2,5 МГ/МЛ 4 МЛ N 10",
СЕРИЙ 110305
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Колпачки флаконов блестящие. ¦Колпачки флаконов матовые. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Закатка флаконов ровная, ¦Закатка флаконов неаккуратная. ¦
¦аккуратная. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Пробка под колпачком голубая. ¦Пробка под колпачком красно- ¦
¦ ¦коричневая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка серии, срока ¦Маркировка серии, срока годности¦
¦годности чернилами фиолетового ¦чернилами голубого цвета. ¦
¦цвета. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Пластиковые ячейки для флаконов¦Пластиковые ячейки для флаконов ¦
¦голубого цвета. ¦желтого цвета. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
