ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 июля 2006 г.
N 01И-586/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" РСО-Алания:
- Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ИП Тхостова Э.Г., показатель "Описание"
(обильный осадок на дне флакона) - серии 280404.
- Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади
жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл N 5,
производства ЗАО "Харьковское предприятие по производству
иммунобиологических и лекарственных препаратов "Биолек", Украина,
поставщик ООО "Здоровье", показатель "Описание"
(слабоопалесцирующая жидкость розового цвета) - серии 11.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО
"Асфарма", показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах
различной степени интенсивности) - серии 731105.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ОГУП
"Магаданфармация", показатель "Описание" (окраска раствора в
ампулах различной степени интенсивности), "Цветность" - серии
741105.
4. Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю
качества лекарственных средств":
- Метамизол натрия, субстанция, 25 кг, производства "Вухан
Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Енисей", показатель
"Растворимость" (не растворим в этиловом спирте 95%) - серии CO1-
W0601813.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Шиповника плоды, сырье цельное 100 г, производства ООО
"Востокбиопродукт", поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Амбарные вредители" - серии 021004.
6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Описание" (таблетки покрыты игольчатыми кристаллами) - серии
110306.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс
Хелскэр Интернейшнл", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-26", показатель "Описание" (таблетки со сколами
и белым налетом) - серии 5Е.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Желчегонный сбор N 3, сбор - сырье измельченное 100 г,
производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Биотэк-Казань",
показатель "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (нечеткая
маркировка номера серии и срока годности) - серии 011105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 30.06.2006 N 01И-542/06, п. 5 следует читать:
- Ципродокс, капли глазные, 0,3% 5 мл, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик Аптечный склад ГУП РМ
"Фармация", показатель "Описание" (светло-желтый раствор
непрозрачный с мелкими и крупными игольчатыми кристаллами) - серии
SA0467101.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|