ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                         ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
                                   
                            25 июля 2006 г.
                                   
                             N 01И-580/06
                                   
           О ПРОИЗВОДСТВЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   информирует   территориальные   управления
   Росздравнадзора  о том, что в Государственный реестр  лекарственных
   средств включены следующие медицинские газы:
       - кислород газообразный медицинский;
       - кислород жидкий медицинский;
       - циклопропан;
       - ксенон;
       - азота закись (динитроген оксид).
       В соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О
   лекарственных   средствах"   и   от   08.08.2001   N   128-ФЗ    "О
   лицензировании    отдельных   видов   деятельности"    производство
   медицинских  газов  подлежит лицензированию на право  осуществления
   деятельности  по  производству лекарственных средств.  Организации,
   которые   не   являются  производителями  медицинских   газов,   но
   осуществляют  их  поставку в медицинские учреждения,  должны  иметь
   лицензию на фармацевтическую деятельность.
       В   соответствии  с  Постановлением  Правительства   Российской
   Федерации   от  30.06.2004  N  323  "Об  утверждении  Положения   о
   Федеральной   службе   по   надзору  в  сфере   здравоохранения   и
   социального      развития"     полномочия     по     лицензированию
   фармацевтической  деятельности  и  деятельности   по   производству
   лекарственных средств возложены на Росздравнадзор.
       Для  получения лицензии на право осуществления указанных  видов
   деятельности, юридическому лицу необходимо представить заявление  в
   Росздравнадзор  с  приложением необходимых  документов  (информация
   размещена  на  интернет-сайте  www.roszdravnadzor.ru)  по   адресу:
   109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 (ком. 232).
       Во   исполнение   законодательства  в  области   лицензирования
   отдельных  видов  деятельности  и  с  целью  исключения  применения
   медицинских  газов, которые могут причинить вред жизни  и  здоровью
   людей, Территориальным управлениям Росздравнадзора поручается:
       а)   при   проведении   проверок  организаций,   осуществляющих
   медицинскую    деятельность,    осуществлять    контроль    наличия
   документов,   подтверждающих  право   производства   и   реализации
   медицинских    газов   у   организаций   производителей/поставщиков
   медицинских газов, используемых в медицинских учреждениях;
       б)  провести необходимую работу совместно с органами управления
   здравоохранением  субъектов Российской Федерации  и  в  срок  до  1
   сентября  2006  года  представить  в  Росздравнадзор  информацию  о
   наличии   в   субъекте   Российской  Федерации   юридических   лиц,
   осуществляющих  производство и поставку  в  медицинские  учреждения
   медицинских  газов  (с  указанием  наличия  или  отсутствия  у  них
   лицензии   на   фармацевтическую   деятельность   и   лицензии   на
   производство лекарственных средств).
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ