ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2006 г.
N 01-16247/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний
2498/06/ВГ, 2499/06/ВГ от 30.05.06) сообщает, что лекарственный
препарат "Таблетки никотиновой кислоты 0,05 г" серии 230505
производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" соответствует требованиям
ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2664-98.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки
никотиновой кислоты 0,05 г" серии 230505 производства ОАО
"Фармстандарт-Уфавита", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернешнл" (г. Пермь), не
соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю "Описание" и
не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в
срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|