ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-15995/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 2659/06/ФТ, 2660/06/ФТ от 07.06.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Настойка пиона
уклоняющегося" серии 210605 производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-588-98 и
изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-588-98 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка пиона
уклоняющегося" серии 210605 производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", поставщик ООО "Генезис-Пермь", не соответствует
требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-
Петербурга" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
