ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2006 г.
N 01-15996/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний 2739, 2470/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает, что
лекарственный препарат "Таблетки дротаверина гидрохлорида 0,04 г"
серии 80505 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический
завод" соответствует требованиям ФС 42-3887-99 по арбитрируемым
показателям "Упаковка" и "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-3887-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки
дротаверина гидрохлорида 0,04 г" серии 80505 производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод", забракованная ранее РГУ
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
Республики Коми", поставщик ООО "Фармкомплект", не соответствует
требованиям ФС 42-3887-99 по показателям: "Упаковка", "Маркировка"
и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод"
на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
