ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июня 2006 г.
N 01-15362/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный
препарат "Таблетки никотиновой кислоты 0,05" N 50 серии 231104
производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" соответствует требованиям
ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2664-98 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки
никотиновой кислоты 0,05" N 50 серии 231104 производства ОАО
"Фармстандарт-Уфавита", забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр
стандартизации, метрологии и сертификации лекарственных средств"
поставщик ЗАО "Протек", не соответствует требованиям ФС 42-2664-98
по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в
срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|