ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июня 2006 г.
N 01И-503/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь",
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J3706.
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь",
показатель "Описание" (таблетки со сколами, раскрошившиеся) -
серии H9850.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения
спиртовой, 1% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19",
показатель "Объем содержимого упаковки", "Количественное
содержание", "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии
140905.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения
спиртовой, 2% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19",
показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии
241105.
- Ферроплекс, драже N 100, производства АО Фармацевтический
завод "Биогал", Венгрия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-19", показатель "Описание" (драже со сколами) - серии
0561004.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г,
производства ООО "Компания "Деко", поставщик ООО "Интеркэр" г.
Пермь, показатель "Цветность" - серии 150705.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Солодки корня сироп, 50 г, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 341205.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой N 60, производства
"Лаборатория Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фирма "Ас-
Бюро", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся
оболочкой) - серии VN480.
- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора
1 г, производства "Шрея Хелскер Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Генезис-Екатеринбург", показатель "Прозрачность раствора" - серии
TC 3020605.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Деготь березовый, субстанция-жидкость маслянистая, 80 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ООО "ИнтерКэр" Кировский филиал, показатель "Маркировка"
(на этикетке флакона неверно указаны дата изготовления и срок
годности) - серии 171205.
5. Забракованные ГУП "Областной информационно-аналитический
центр" Минздрава Ростовской области:
- Инфагель, мазь для наружного применения 10 тыс. МЕ/г 2 г,
производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ООО "Интеркэр",
показатель "Описание" (расслоившаяся масса в виде белой суспензии)
- серии 181205.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой, проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
