ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            19 июня 2006 г.
                                   
                             N 01И-504/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы)  2  мл  N  10,
   производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик  филиал  ЗАО
   ЦВ   "Протек"  -  "Протек-22",  показатель  "Описание"  (в  ампулах
   жидкость желтого цвета различной интенсивности) - серии 811205.
       2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Лактобактерин,  суппозитории вагинальные N 10,  производства
   ФГУП   Нижегородское   предприятие  по   производству   бактерийных
   препаратов   "Имбио",   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен",   показатель
   "Описание"  (суппозитории  не  одинаковой  торпедовидной  формы   с
   трещинами) - серии 32.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -    Иммуновенин,   лиофилизированная   пористая   масса    для
   приготовления раствора для внутривенного введения (бутылки)  50  мл
   (серии  9-0205)  в  комплекте с растворителем - вода  для  инъекций
   (бутылки)  25  мл  (серии 180205), производства ФГУП  НПО  Микроген
   (Иммунопрепарат)  - Россия, поставщик ООО "Астра-Плюс",  показатель
   "Механические включения".
       -  Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное,
   50   г,  производства  ЗАО  Аграрно-промышленная  фирма  "Фито-ЭМ",
   поставщик  ООО  "Юникап", показатель "Частиц, не проходящих  сквозь
   сито с диаметром отверстий 7 мм" - серии 271005.
       -  Дексаметазон,  раствор для инъекций  4  мг/мл  1  мл  N  25,
   производства  "М.  Дж.  Биофарм Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  ООО
   "Астра-Плюс",   показатель   "Механические   включения"   -   серии
   TD6010705.
       4.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы)  2  мл  N  10,
   производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик  ООО  "Фирма
   "Ас-Бюро",  г.  Екатеринбург,  показатель  "Описание"  (в   ампулах
   жидкость желтого цвета различной интенсивности) - серии 040106.
       5.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных   средств  Министерства  здравоохранения   Республики
   Бурятия":
       -  Натрия  хлорида  изотонический  раствор  для  инъекций  0.9%
   растворитель для приготовления лекарственных форм для  инъекций,  5
   мл  0.9%  N  10,  производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик  ООО
   "Этна", показатель "Механические включения" - серии 171105.
       -  Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,05% (ампулы) 1  мл  N
   10,  производства  ГП "Львовдиалек", Украина,  поставщик  ООО  "ТПК
   Лара-Транзит",   показатель  "Механические   включения"   -   серии
   298102005.
       6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Нафтизина  раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства
   ООО   "Славянская  аптека",  поставщик  ООО  ЦСИ   "Физкультура   и
   здоровье", показатель "Описание" (жидкость с включениями)  -  серии
   1711005.
       -   Проципро,  таблетки  покрытые  оболочкой  500  мг   N   10,
   производства  "Протекх Биосистемс Пвт. Лтд", Индия,  поставщик  ЗАО
   НПК  "Катрен"  Уфимский филиал, показатель "Описание"  (поверхность
   таблеток неоднородная), "Средняя масса" - серии PCTF-5009.
       7.   Забракованные   ГУЗ  Тверской  области   "Тверской   центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       -  Боярышника плоды, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО
   "Фирма  "Адонис", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", показатель  "Внешние
   признаки",  "Числовые показатели: плодов поврежденных  вредителями,
   дробленных,  отдельных косточек, веточек, плодоножек, в  том  числе
   отделенных при анализе" - серии 90905.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах которой, проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма от 10.05.2006 N 01И-382/06, п. 1 следует читать:
       -   Аммиака   раствор,  раствор  для  наружного  применения   и
   ингаляций,  10%  40  мл,  производства  ООО  "Йодные  Технологии  и
   маркетинг",   поставщик  ООО  "Лекмедика",  показатель   "Описание"
   (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 120205.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ