ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июня 2006 г.
N 01И-505/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Эналаприл, таблетки 20 мг N 20, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Описание" (таблетки с темными вкраплениями) - серии
2004.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Диласидом, таблетки 4 мг N 30, производства "Варшавский
фармацевтический завод "Польфа А.О.", Польша, поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Описание" (таблетки с
вкраплениями темного цвета) - серии 01LP0106.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Владивосток", показатель "Цветность" - серии 861205.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Цветность" - серии 851205.
- Толокнянки листья, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Мария-фарм", показатель
"Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм" -
серии 131004.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- Биопин, мазь для наружного применения, 20% 40 г, производства
ООО "Биопин ФАРМА", поставщик ООО "Фармперспектива", показатель
"Описание" (мазь с вкраплениями темного цвета) - серии 0621005.
5. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл (ампулы) 1 мл N 5,
производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, поставщик ЗАО
"РОСТА" Н.Новгород, показатель "Описание" (суспензия содержащая не
разбивающиеся агломераты) - серии 5J04689.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:
- Пропосол, аэрозоль для местного и наружного применения 50 г,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Астрахань", показатель "Описание" (жидкость с сопутствующим
запахом керосина), "Упаковка" (защитное полимерное покрытие имеет
запах керосина) - серии 1401205.
- Пропосол, аэрозоль для местного и наружного применения 50 г,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Медицина",
показатель "Описание" (жидкость с сопутствующим запахом керосина),
"Упаковка" (защитное полимерное покрытие имеет запах керосина) -
серии 1251105.
7. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% 200 мл,
производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-27", показатель "Механические включения" - серий 430106,
440106, 910206, 930206, 940206, 960206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
