ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-479/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, производства АО
"Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО
"Фармцентр", показатель "Упаковка" (крышки у флаконов
растрескавшиеся) - серии 31UK0305.
- Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой 0,005 г N 50,
производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18", показатель
"Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 270905.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость желтого
цвета), "Цветность" - серии 791205.
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% 10 мл, производства
ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Апика", показатель
"Описание" (жидкость с включениями в виде нитевидных хлопьев) -
серии 270405.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Апика",
показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидными включениями) -
серии 040405.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные N 10, производства
ЗАО "Фирма "Витафарма", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Владивосток", показатель "Описание" (вершина конуса желтого
цвета), "Упаковка" (вложена инструкция на суппозитории Ацилакт) -
серии 3/06.
- Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ЗАО
"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
Владивосток, показатель "Стерильность", "Упаковка" (флаконы
укупорены не герметично) - серии 050505.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом,
матовые) - серии О-150.
- Ревалгин, таблетки N 20, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание"
(таблетки с вкраплениями и сколами) - серии 230.
5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарств Иркутской области:
- Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10,
производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии В50972.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
