ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
7 июня 2006 г.
N 0100/6272-06-32
ОБ УСИЛЕНИИ НАДЗОРА ЗА ОБОРОТОМ
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ
(В ДОП. К ПИСЬМУ ОТ 26.04.2006 N 0100/4776-06-32)
В соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ
"О качестве и безопасности пищевых продуктов" биологически
активные добавки к пище (БАД) являются природными (идентичными
природным) биологически активными веществами, предназначенными для
употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых
продуктов. Применение БАД способствует ликвидации дефицита макро-
и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона.
Производство и оборот БАД допускается только после проведения
подтверждения их соответствия действующим нормативным документам в
порядке, установленном законодательством.
В настоящее время в обороте могут находиться БАД при наличии
одного из документов, подтверждающего соответствие биологически
активных добавок к пище государственным санитарно-
эпидемиологическим правилам и нормативам: регистрационное
удостоверение Минздрава России, или санитарно-эпидемиологическое
заключение Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России, или
свидетельство о государственной регистрации продукции Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека.
Регистрационные удостоверения Минздрава России на БАД
выдавались на основании постановления Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21 "О
государственной регистрации биологически активных добавок к пище"
в соответствии с которым с 1 ноября 1997 была введена регистрация
биологически активных добавок к пище.
С 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации N 146 от
15.08.2003 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически
активных добавок" проводилась санитарно-эпидемиологическая
экспертиза биологически активных добавок к пище с выдачей
Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России санитарно-
эпидемиологических заключений о соответствии биологически активных
добавок к пище государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам.
Следует отметить, что согласно упомянутому постановлению ранее
выданные регистрационные удостоверения на биологически активные
добавки к пище действительны до истечения срока их действия.
С 21 июня 2004 года в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий", постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека",
на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004 N 2 "О
государственной регистрации продукции, веществ, препаратов"
биологически активные добавки к пище регистрируются Федеральной
службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека с выдачей свидетельств о государственной регистрации
продукции.
В ходе государственной регистрации биологически активных
добавок к пище подтверждается соответствие продукции
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
по показателям безопасности, а также определяется источником каких
биологически активных веществ является БАД. Указанная информация
выносится в свидетельство о государственной регистрации БАД.
Наиболее сложной проблемой при обороте биологически активных
добавок к пище является недостоверная реклама этой продукции,
которая в части показаний для применения не соответствует
информации, согласованной при государственной регистрации (или
санитарно-эпидемиологической экспертизе) продукции. В настоящее
время широко распространена реклама, в том числе и через средства
массовой информации, которая содержит неподтвержденные данные о
составе и свойствах продукта, рекомендациях по применению (включая
перечень заболеваний), а также об отсутствии противопоказаний у
рекламируемого продукта. Нарушение требований рекламного
законодательства вводит в заблуждение потребителей и порождает
многочисленные жалобы потребителей БАД.
В целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение
потребителей, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека утверждена и внесена в Единый
реестр систем добровольной сертификации "Система добровольной
сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок
и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных
источников" (далее - Система).
В рамках системы добровольной сертификации предусматривается
подтверждение качества продукции и оценка эффективности
использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и
нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и
систем организма человека (в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03).
Добровольная система сертификации БАД подтверждает
эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных
производителем или импортером, защищает права потребителей в
отношении приобретения продукции ненадлежащего качества, опасной
для жизни и здоровья, позволит производителю информировать своего
потребителя не только о безопасности продукции и количественном
содержании биологически активных компонентов в БАД, но и об
эффективности БАД в соответствии с заявленными свойствами. Это
будет содействовать потребителям в компетентном выборе продукции,
а потребительский рынок будет защищен от неправомерных действий
недобросовестных производителей и наплыва продукции ненадлежащего
качества.
Таким образом, нанесение информации на этикетку БАД (и/или на
потребительскую (вторичную) упаковку БАД, инструкцию к применению,
вкладыш и т.д.) об эффективности использования БАД для оптимизации
различных видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения
функционального состояния органов и систем организма человека
возможно только после проведения добровольной сертификации БАД и
наличии сертификата соответствия Системы добровольной сертификации
биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых
продуктов, полученных из генетически модифицированных источников.
В связи с вышеизложенным, в случае выявления биологически
активных добавок к пище, информация на этикетке (и/или на
потребительской, вторичной упаковке БАД, инструкции к применению,
вкладыше и т.д.) которых не соответствует согласованной при
государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической
экспертизе) и не подтверждена сертификатом соответствия, и/или
знаком соответствия системы, следует принять меры по недопущению
оборота указанной продукции в аптечных учреждениях и предприятиях
торговли.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
|
