ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июня 2006 г.
N 01-14075/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-92, АВ-
93), сообщает, что лекарственный препарат "Борная кислота, раствор
для наружного применения спиртовой 3%", серии 80505, производства
ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует
требованиям ФСП 42-0319-1651-01 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0319-1651-01.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота,
раствор для наружного применения спиртовой 3%", серии 80505,
производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика",
забракованная ранее ГУЗ "Брянский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств", поставщик ГУП
"Брянскфармация", не соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01
по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
