ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-448/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества
лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов,
подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Церукал, таблетки 10 мг, N 50", серии 4К192А, на упаковках
которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия;
2. "Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл, N 5", серии 0505032,
на упаковке которого указан производитель "Верваг фарма ГмбХ и
Ко.КГ", Германия,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития приостанавливает их обращение на территории
Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных
лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центров контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
