ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-451/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.",
показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) -
серий 190206, 1911205.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-14", показатель "Описание" (жидкость
желтоватого цвета), "Цветность" - серии 691105.
3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской
области:
- Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 160505.
- Горчичник-пакет универсальный, порошок для местного
применения 3 г N 10, производства ООО "Фармика", поставщик ИП
"Осиевский А.И.", показатель "Частиц, не проходящих сквозь сито с
диаметром 0,28 мм" - серии 70705.
4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора"
Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской
Республики:
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО
"Интерлизинг-Фарм", показатель "Описание" (жидкость желтого
цвета), "Цветность" - серии 821205.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Аира корневища, сырье растительное измельченное, 35 г,
производства "Травник ПЗК", поставщик МПП "Эликсир", показатель
"Внешние признаки" - серии 060903.
- Аллапинин, таблетки 0,025 г N 30, производства ЗАО "Фармцентр
ВИЛАР", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30", показатель
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью) - серии 081105.
- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г N 10,
производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Алан-Юг", показатель
"Растворение" - серии 175092005.
- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье
растительное измельченное, 20 г, производства "Травник ПЗК",
поставщик МПП "Эликсир", показатель "Внешние признаки",
"Микроскопия" - серии 051003.
- Цефосин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г,
производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Краснодар", показатель "Цветность" - серии 220805.
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Хвоща полевого трава, сырье растительное - порошок (фильтр-
пакеты) 1,3 г N 20, производства ООО "Джиндал", поставщик ЗАО
"Империя-фарма", показатель "Внешние признаки", "Частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм",
"Маркировка" (маркировка серии и срока годности не читается) -
серии 6102005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
