ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            25 мая 2006 г.
                                   
                             N 01И-434/06
                                   
                    О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЯХ
                                   
       В  настоящее  время  в Федеральную службу по  надзору  в  сфере
   здравоохранения  и  социального развития  поступают  многочисленные
   обращения   производителей  лекарственных   средств   в   отношении
   сертификации  препаратов, выпускаемых в соответствии с требованиями
   фармакопейных статей.
       Фармакопейными    статьями    предусматривается     возможность
   производства  лекарственных средств из отечественных или  импортных
   субстанций,  зарегистрированных на территории Российской  Федерации
   в установленном порядке.
       При  этом статус фармакопейных статей как общих государственных
   стандартов   не   предусматривает  возможность   внесения   в   них
   изменений,   в   том   числе   в   части   определения   конкретных
   производителей фармацевтических субстанций.
       Учитывая  изложенное, Федеральная служба  по  надзору  в  сфере
   здравоохранения  и социального развития обращает  внимание  органов
   по  сертификации  лекарственных средств на  возможность  выпуска  и
   реализации  лекарственных  средств в  соответствии  с  требованиями
   фармакопейных  статей на основании решений о выпуске  лекарственных
   средств, выдаваемых Росздравнадзором.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ