ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 мая 2006 г.
N 01-13291/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
(протоколы испытаний: N 246 и N 247) сообщает, что лекарственный
препарат "Календулы настойка 50 мл" серии 70605, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФС 42-1948-82,
изменения N 1 по арбитрируемым показателям: "Описание",
"Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1948-82, изменения N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Календулы настойка
50 мл" серии 70605, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
забракованная ранее ГУ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской
области", поставщик ЗАО НПК "Катрен" не соответствует требованиям
ФС 42-1948-82, изменения N 1 по показателям: "Описание",
"Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 10.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
