ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 мая 2006 г.
N 01И-427/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Нижегородской
области, о выявлении лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг, N 20", серии 470А0405, на упаковках которого указан
производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия,
подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного
лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центров контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
