ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 мая 2006 г.
N 01И-409/06
О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в целях реализации Правил
проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных
средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением
Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом
09.07.2002, peг. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава
России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения
объема проводимых испытаний лекарственных средств"
(зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от
24.12.2002, peг. N 4073) на основании результатов анализа работы
на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых
лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и
зарубежных фирм-производителей лекарственных средств рекомендовано
на срок до 01.01.2007 сокращение объема проводимых испытаний
контролируемых показателей качества при проведении сертификации
лекарственных средств:
1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка"
следующим организациям:
1.1. Отечественным предприятиям производителям:
1. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;
2. ООО "АБОЛмед", Московская обл.; г. Новосибирск;
3. ЗАО "Биофарма", Московская область;
4. ЗАО "МФПДК "БИОТЭК"
5. ЗАО "Брынцалов А" г. Москва;
6. ОАО "Биосинтез" г. Пенза;
7. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;
8. ЗАО "Верофарм" филиалы:
- ЗАО "Верофарм", в г. Воронеж;
- ЗАО "Верофарм" в г. Белгороде;
- ЗАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н, пос.
Вольгинский;
9. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он,
п. Шувое;
10. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;
11. ООО "Доктор-Н", г. Москва;
12. ЗАО "Зио-Здоровье", Московская обл.;
13. ФГУП "Казанское предприятие по производству бактерийных
препаратов", г. Казань;
14. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл.,
15. ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика";
16. ООО "КРКА-РУС", Московская область;
17. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиал:
- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;
- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл.;
18. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;
19. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;
20. ОАО "Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;
21. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;
22. ОАО "НИЖФАРМ" г. Нижний Новгород;
23. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;
24. ОАО НПФ "Перфторан" г. Пущино Московской области;
25. 29. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;
26. ФГУ "РКНПК Росздрава" - Экспериментальное производство
медико-биологических препаратов, г. Москва
27. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;
28. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;
29. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл.;
30. ОАО "Синтез", г. Курган;
31. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;
32. ОАО "Татхимфармпрепараты" г. Казань;
33. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;
34. ОАО "Фармстандарт-Октябрь";
35. ОАО "Фармстандарт-Лексредства";
36. ОАО "Фармстандарт-Уфавита";
37. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл.;
38. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл.,
1.2. Зарубежным фирмам-производителям:
1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:
- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
- АстраЗенека АБ, Швеция;
- АстраЗенека ГмбХ, Германия;
- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название -
АстраЗенека Инк., США);
- АстраЗенека С.п.А., Италия;
- АстраЗенека Монтс, Франция;
- Бен Венью Лабораторис Инк., США;
- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;
2. Авентис С.А. представляет заводы:
- Авентис Фарма С.п.А., Италия;
- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;
- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;
- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.),
Великобритания;
- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст
Мэрион Руссель), Франция;
- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
- Рон-Пуленк Рорер, Франция;
- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;
- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст),
Турция;
- Фарматис (для Терапликс), Франция;
- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;
- Авентис Фарма Лтд., Индия;
- Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежнее название Хехст АГ и
Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия.
3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария
- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
- "Алкон Лабораториз Инк.", США;
- Алкон-Куврер, Бельгия;
4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.",
Швейцария, представляет компании-производители:
Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;
Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;
Солко Базель ПЗ, Польша,
Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;
5. ЗАО "Астеллас Фарма" представляюет Компанию "Астеллас Фарма
Юроп Б.В." (прежнее название "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды:
- Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды,
- Яманучи Фарма С.п.А., Италия,
- Фарматис, Франция,
6. Компании "Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн" представляет заводы:
- Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония,
- Киова Хакко Когио, Ко., Лтд., Япония,
7. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;
8. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия;
9. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет
заводы:
- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
- Бристол-Майерс Сквибб, США;
- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;
10. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:
- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;
- Бакстер АГ, Австрия;
- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;
- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;
- Бакстер С.А., Бельгия;
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;
11. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:
- Бофур Ипсен Индастри, Франция;
- Ипсен Фарма Биотек, Франция
- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;
- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
- Фарма Биотек, Франция;
- Солвей Фарма, Франция;
- Солвей Фармасьютикалз, Франция;
- Ипсен Фарма Биотек, Франция
12. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:
- Байер АГ, Германия
- Байер Хелскэр АГ, Германия
- Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн
Фарма С.Л., Испания);
- Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
- Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;
- Байер Хелскэр АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ,
Германия;
- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная
площадка Керн Фарма С.Л., Испания);
- Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;
- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;
13. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер
Корпорейшн Биологические Продукты", США;
14. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:
- А.Менарини, Италия;
- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
- Институто Лузофармако д Италия, Италия;
- Лаборатория Гуидотти, Италия;
15. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:
- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма
Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено
С.П.М.КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- Фарматон СА, Швейцария;
- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия
(производственная площадка "Роксан Лабораториз Инк.", США);
- Берингер Ингельхайм Франция, Франция;
- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия;
- Берингер Ингельхайм Лтд Великобритания;
16. Витабиотикс Лтд.,
17. Компанией "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария;
18. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
19. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь",
Польша;
20. Гексал АГ, произведено "Салютас Фарма ГмбХ", Германия
21. Гексал АГ, Германия
22. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Кроули);
- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);
- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);
- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо
Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания;
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Вэа);
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
(Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;
- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ,
Германия;
- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;
- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком
Продакшен, Франция (Майен);
- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер
С.А.", Франция;
- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено
Драксис Фарма Инк., Канада;
- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ, (производственная площадка
Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ,
Германия;
- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия.
23. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;
24. Компания "Герот Фармацойтика ГмбХ", Австрия;
25. ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" представляет заводы:
- СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер,
Испания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания,
произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название
СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);
- Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер
Хелскер, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн
Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн
Консьюмер Хелскер, Ирландия;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;
- Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком
Продакшн, Франция;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон
Лабораториз Лимитед, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком
Продакшн, Франция;
- ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено
ГлаксоВэллком Продакшн, Франция;
26. Фирма "Д-р Редди с Лабораторис Лтд.", Индия;
27. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;
28. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ",
Германия;
29. Компания "Дабур Фарма Лтд", Индия;
30. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;
31. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- Замбон Груп С.п.А, Италия;
- Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;
32. Зентива а.с., Чешская Республика;
33. Зентива а.с., Словацкая Республика;
34. ООО "Инвар" представляет заводы:
- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;
- Альдо-Юнион С.А., Испания;
35. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;
36. Компания М.К.М.Клостерфрау представляет заводы:
- ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;
- М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия,
37. Фирма "КРКА д.д.", Словения;
38. ЛЕК д.д., Словения;
39. Компания "Люпин Лтд.", Индия;
40. Компания "ЛИНУМ" (Словения) представляет Биохимическую
фармацевтическую итальянскую лабораторию "Лизафарма С.п.А"
(Италия);
41. Лечива а.о., Чешская Республика;
42. Компания "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия;
43. Компания "Лундбек Экспорт А/С" представляет компанию
"Х.Лундбек АО", Дания;
44. Лаборатория Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет
заводы:
- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;
- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера
Шузи, Франция;
45. Лундбек Экспорт АО, Дания;
46. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия (Новое
название "Сандоз ГмбХ, Австрия);
47. Компания "Медокеми Лтд", Кипр;
48. Компанией "Меркле ГмбХ", Германия;
49. Компания Мерк, КГаА, Германия, представляет:
- Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд., Япония;
50. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия:
- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, произведено Мукос ЭмульсионсГмбХ,
Германия;
- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, Германия, производственная площадка -
Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;
51. ООО "ТИРУФАРМ" представляет Компанию "Медак ГмбХ",
Германия;
52. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:
- Мерк Шарп и Доум, Франция;
- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
53. Компания "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА", Германия;
54. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:
- Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк.,
Канада;
- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада
- Новартис Фарма АГ, Швейцария
- Новартис Фармасьютика СА, Испания
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария
- Новартис Урунлери, Турция;
- Новартис Фарма Швайц АГ (Швейцария), произведено Новартис
Фарма С.А.С., Франция;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма
Продукционс ГмбХ, Германия);
- Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс
С.А., Швейцария;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Фамар Франция, Франция)
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Новартис Фармасьютика СА, Испания);
- Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис
Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная
площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);
55. Ново Нордиск А/О, Дания;
56. Натур Продукт, Франция;
57. ЗАО "Натусана" представляет фирму "НП ФАРМА", Польша;
58. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
- Новартис Фарма С.п.А., Италия;
- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма
С.А.С.);
- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма
Продакшнз ГмбХ);
- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия
ГмбХ);
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис
Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия);
- Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор,
Франция;
- Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ,
Германия,
59. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;
60. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:
- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
- Никомед Дания АпС, Дания;
- Никомед Фарма АС, Норвегия;
- Мерк, КГаА, Германия;
- Компания Мерк Сантэ, Франция;
- Компания Данск Дроге, Дания;
- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;
- Компания Апотекс Инк., Канада;
- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;
- Никомед Дания А/С, Дания;
- Мерк Санте с.а.с., Франция;
- Данск Дроге А/С, Дания;
- Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания.
- Амершам Хелс, Ирландия.
61. "Н.В. Органон", Нидерланды;
62. ОлайнФарм АО, Латвия;
63. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;
64. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод:
- Орион Корпорейшн, Финляндия;
65. Фирма "Панацея Биотек Лтд.", Индия
66. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:
Пфайзер, Бельгия;
Пфайзер, Германия;
Пфайзер Италия С.р.Л., Италия
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;
Пфайзер, США;
Пфайзер, Турция;
Пфайзер, Франция;
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
Гедеке ГмбХ, Германия;
Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;
Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ,
Германия;
Пфайзер ПГМ, Франция;
Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"),
Германия;
Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено "Бен Веню
Лабораториз", США;
"Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;
"Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед", Австралия;
"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;
"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико
Н.В.", Бельгия;
"Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;
"Фармация Италия С.п.А.", Италия;
"Фармация и Апджон Кампани", США;
"Фармация и Апджон АВ", Швеция;
"Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;
"Пфайзер Хелс АБ", Швеция;
"Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";
Пфайзер, Канада;
Пфайзер, Италия;
Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг
ГмбХ, Германия;
Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;
Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;
Парке-Дейвис, Франция;
Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия
С.п.А., Италия.
"Фармация Лтд (Великобритания), произведено Серл и Кампании,
Пуэрто-Рико" (США);
67. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет
компании производители:
- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;
- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;
- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия,
68. Фирма "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия,
представляет заводы:
- АО Плива, Хорватия (новое название "Плива Хрватска д.о.о.);
- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;
- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и
Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
Бакстер
Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);
- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
69. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша
70. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:
- Пьер Фабр Медикамент, Франция;
- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;
72. Сагмел Инк., США;
73. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:
- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;
- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О.,
Венгрия;
- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;
- Санофи Винтроп Индустрия, Франция,
74. АО Сантэн, Финляндия;
75. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:
- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
- Италфармако С.п.А., Италия;
- Кайрон Б.В., Нидерланды;
- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;
- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;
- Продотти Форменти С.р.л., Италия;
76. ЗАО "Сервье" заводы:
- Лаборатории Сервье, Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри,
Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд,
Венгрия;
- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;
- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен
С.А., Бельгия;
77. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес
Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:
- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название
Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);
- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста
Медика А.Г., Германия,
- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед,
Великобритания;
78. Фирма "Симпекс Фарма Пвт Лтд.", Индия;
79. ООО "Солвей Фарма", представляет завод:
- Солвей Фармасьютикалз, Франция,
- Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
- Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
80. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:
- Фармахеми Б.В., Нидерланды;
- Лемери С.А. до С.В., Мексика;
- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль;
- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов
Ко Лтд, Венгрия;
81. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;
82. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет
компании-производители:
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;
Фрезениус Каби АБ, Швеция;
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;
83. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия
84. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:
- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия
- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;
85. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;
86. Компания "ФИК МЕДИКАЛЬ":
- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;
- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;
- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;
- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;
87. Компания "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия
представляет заводы:
- Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель
АГ, Швейцария;
- Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.
88. Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош", Франция
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.",
США;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош С.п.А.", Италия;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Продактс Лтд.",
Великобритания;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Дженентек Инк.", США;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Патеон Инк.", Канада;
- "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Фарма С.А.",
Испания;
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Рош Диагностикс ГмбХ,
Германия;
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ,
Германия;
- Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;
89. Компания "Ферринг Фармасетикалз Б.В." представляет заводы:
Ферринг ГмбХ, Германия;
Ферринг А/С, Дания;
Ферринг АБ, Швеция;
Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика,
90. Хемофарм Д.Д., Югославия;
91. Хемофарм концерн А.Д., Югославия
92. Компания "Хербс Трейдинг ГмбХ" (Австрия), представляет
компанию "Рихард Биттнер АГ", Австрия;
93. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;
94. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-
производители:
Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;
Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;
Шеринг С.п.А., Италия;
Шеринг Ой, Финляндия;
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;
Шеринг АО, Германия;
Шеринг АГ, Германия;
95. Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", представляет следующие предприятия-
производители лекарственных средств:
Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;
Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия,
96. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:
- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;
97. Эли Лилли представляет заводы:
- Эли Лилли энд Компани, США;
- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ,
Германия;
- Эли Лилли, Германия;
- Эли Лилли, Франция;
- Лилли Франс С.А.С., Франция;
- Лилли Франс С.А., Франция;
- Лилли Франс, Франция;
- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
- Эли Лилли, Италия;
- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
- Лилли С.А., Испания;
- Вайанекс Плант Б.,Греция, для Эли Лилли Восток С.А.,
Швейцария;
98. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия
99. Фирма "ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг.КГ", Австрия
100. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет
компании-производители:
- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;
- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;
- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- Эбботт Франс, Франция;
- Эбботт С.п.А, Италия;
- Эбботт Лэбораториз С.А. (Испания), произведено Такеда Кемикал
Индастриз Лтд, Япония,
- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ (Германия) произведено Эбеве Фарма ГмбХ
Нфг КГ", Австрия
101. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет
заводы:
- ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;
- ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;
- ЮСБ Хелскеа, Франция;
- ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария
102. Юнифарм, Инк., США;
103. Фирма "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы
"Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
104. АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Р.Хорватия
105. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:
- Силаг АГ, Швейцария;
- Янссен-Силаг С.А., Франция;
- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед
Терапеутикс II;
- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- Янссен-Силаг Н.В.(Бельгия) произведено Кардинал Хелс Ю.К. 416
Лимитед, Великобритания;
- Бен Веню Лабораториз Инк., США.
1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка"
и двум показателям, которые определяются органом по сертификации
лекарственных средств, следующим организациям:
1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:
1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;
2. ООО "Алфарм";
3. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;
4. ОАО "Биохимик" г. Саранск;
5. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" г. Москва;
6. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;
7. ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови";
8. ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г.
Калининград;
9. ЗАО "Канонфарма продакшн" Московская обл.;
10. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;
11. ЗАО "ЛАСКРАФТ" г. Казань;
12. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;
13. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург,
"Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных
препаратов";
14. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Пермь, "Пермское
НПО "Биомед";
15. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва,
Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";
16. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Ставрополь,
"Аллерген";
17. ФГУП "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион";
18. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское
предприятие по производству бактерийных препаратов";
19. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа
"Иммунопрепарат";
20. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород,
"Нижегородское предприятие по производству бактерийных
предприятий"ИмБио";
21. ОАО "Медполимер", г. Санкт-Петербург;
22. ЗАО "МЕДМИНИПРОМ";
23. ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика";
38. ЗАО "Мир-Фарм";
25. 3АО "Медисорб", г. Пермь;
26. ЗАО "Норбиофарм" Владимирская обл.;
27. АО "Органика", г. Новокузнецк;
28. ОАО "Пермфармация", г. Пермь;
29. ЗАО "Пульмомед";
30. ООО "Розфарм" Тверская обл.;
31. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт
геронтологии", г. Москва;
32. МУ СПК г. Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;
33. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";
34. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по
производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;
35. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край;
36. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г.
Первоуральск;
37. ЗАО "Северная звезда";
38. ООО "ТНК СИЛМА";
39. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;
40. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;
41. ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм";
42. ОАО "Фармстандарт-Фитофарм-НН";
43. ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита"
Федерального медико-биологического агентства;
44. ЗАО "Фарм-Синтез" г. Москва;
45. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;
1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:
1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:
- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;
- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.),
Чешская Республика;
- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;
3. Компанией "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика
Хорватия (прежнее название "БЕЛУПО", Республика Хорватия);
4. Компания "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия;
5. Компания "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;
6. АО "Гриндекс" Латвийская Республика, и
7. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина;
8. ЗОРКА Фарма, Югославия.
9. ООО "Кьези Фармасьютикалс" представляет заводы:
- "Кьези Фармацевтичи С.п.А." (Италия)
- "Кьези С.А." (Франция),
10. Компания "Лаборатории Галдерма", Франция;
11. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;
13. Польфарма, Польша;
14. Компания "Пфайзер", представляет завод:
- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;
15. Фирмой "Ремедика Лтд", Кипр
16. Компания "Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия;
16. Компания "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия;
17. АО Софарма, Болгария;
18. ООО "Сан Венчерс 95" представляет компанию "АПОТЕКС ИНК.",
Канада;
19. Фармацевтическая компания ООО "ТК Фарм" представляет
производителей:
- Фармацевтическая компания "Цисин", Китай;
- Акционерное фармацевтическое предприятие "Маинлун", Китай;
20. Фирма "Тайко Хелскэа", Канада;
21. Компания "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия;
22. Фирма КО "Терапия АО" Румыния;
23. АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония;
24. Компания "ФармаРежи Дистрибюсьон" представляет компанию
"Биокодекс", Франция (прежнее название "Лаборатория Биокодекс",
Франция);
25. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
