ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            16 мая 2006 г.
                                   
                             N 01И-410/06
                                   
                О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
                                   
       На    основании   анализа   фактов   выявления   в    обращении
   недоброкачественных  лекарственных  средств  и  в  соответствии   с
   приказом  Министерства  здравоохранения  Российской  Федерации   от
   04.04.2003    N   137   "Об   утверждении   порядка   осуществления
   государственного   контроля  качества  лекарственных   средств   на
   территории  Российской Федерации" Федеральная служба по  надзору  в
   сфере  здравоохранения и социального развития переводит  с  18  мая
   2006    года   на   режим   предварительного   контроля    качества
   лекарственное  средство  "Мексидола  раствор  для  инъекций  0,1  г
   (ампулы) 2 мл N 10", производства ООО МЦ "Эллара" (Россия).
       Данный препарат с 18 мая 2006 года не подлежит сертификации  до
   проведения  испытаний  качества по всем показателям,  установленным
   нормативной   документацией,  в  Институте  контроля  лекарственных
   средств   ФГУ   "Научный  центр  экспертизы  средств   медицинского
   применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
       О  снятии  препарата с режима предварительного  контроля  будет
   сообщено дополнительно.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ