ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 мая 2006 г.
N 01-12831/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ "Научный
центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 545 и N 545/1) сообщает, что лекарственный
препарат "Сульфадиметоксин, таблетки 0,05 г N 10" серии 90305,
производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует
требованиям ФС 42-1988-99 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1988-99 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сульфадиметоксин,
таблетки 0,05 г N 10" серии 90305, производства ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", забракованная ГУЗ "Республиканский центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Республики
Башкортостан, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа" не соответствует
требованиям ФС 42-1988-99 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на
необходимость в срок до 25.05.2006 представить в Росздравнадзор
информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной
партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|