ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01-12718/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств" Кировской области
сообщает, что лекарственный препарат "Раствор кислоты борной
спиртовой 3% " 25 мл серии 020705 производства ОГУП "Кировская
фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1512-99
и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-1512-99 и изм. N 1, 2 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор кислоты
борной спиртовой 3%" 25 мл серии 020705 производства ОГУП
"Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУ
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" Омской области, поставщик ООО "Асфарма" не
соответствует требованиям ФС 42-1512-99 и изм. N 1,2 по показателю
"Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
