ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01-12720/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-69, АВ-70)
сообщает, что лекарственный препарат "Глицерина - 25 г, раствор
аммиака 10% - 25 мл, спирта этилового 95% - 25 мл, воды очищенной-
до 100 мл" серии 120405 производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-2108-97
по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2108-97 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Глицерина - 25 г,
раствор аммиака 10% - 25 мл, спирта этилового 95% - 25 мл, воды
очищенной - до 100 мл" серии 120405 производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств"
Новосибирской области, поставщик ЗАО "Империя фарма", не
соответствует требованиям ФС 42-2108-97 по показателю "Упаковка" и
не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
