ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 мая 2006 г.
N 01-12725/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-76, АВ-
77) сообщает, что лекарственный препарат "Декамевит, таблетки
покрытые оболочкой N 10" серии 100805 производства ОАО
"Фармстандарт-Уфавита", соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-
01 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0103-0799-01 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Декамевит,
таблетки покрытые оболочкой N 10" серии 100805 производства ОАО
"Фармстандарт-Уфавита", забракованная ранее ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", поставщик ООО "Интеркэр" (Екатеринбург), не
соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в
срок до 05.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
