ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            11 мая 2006 г.
                                   
                             N 01И-403/06
                                   
               О ВКЛЮЧЕНИИ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА
            ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО УЧАСТНИКОВ ПРОИЗВОДСТВА
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  в  связи  с изменением  формата  документов,
   подтверждающих   факт  государственной  регистрации   лекарственных
   средств  (регистрационных удостоверений) сообщает, что в  настоящее
   время   в   приложении  к  регистрационному  удостоверению   должны
   указываться все участники производственного процесса, в  том  числе
   организации   осуществляющие  фасовку  и   упаковку   лекарственных
   средств.
       В    связи    с   изложенным,   Федеральная   служба    считает
   целесообразным:
       при  наличии  в нормативной документации упаковки "ин  балк"  в
   срок  до  01.01.2007 внести в установленном порядке соответствующие
   изменения,  с  указанием  фасовщиков  и  упаковщиков  лекарственных
   средств,  а также упаковочного материала, используемого в  процессе
   производства;
       предусмотреть   внесение   в   нормативную   документацию    на
   лекарственное   средство,  заявляемое  к   регистрации   (продлению
   действия    регистрационного   удостоверения),   всех    участников
   производственного    процесса   с    указанием    используемых    в
   производственном процессе упаковочных материалов.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ