ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-400/06
О ПЛАНЕ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ НА 2006 ГОД
Во исполнение плана выборочного контроля на 2006 год
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития поручает центрам контроля качества субъектов
Российской Федерации и филиалам ФГУ "НЦ ЭСМП" отбор образцов
лекарственных средств (растворы для инъекций и инфузий), серийно
изготовленных аптечными учреждениями, расположенными на территории
данных субъектов Российской Федерации, и проведение испытаний их
качества на соответствие установленным требованиям по всем
показателям качества. Отбор образцов производить в количестве,
необходимом для проведения 3-х испытаний каждой серии в
соответствии с требованиями нормативной документации.
Периодичность проведения испытаний каждого наименования
лекарственного средства по одной серии 1 раз в квартал.
Сведения о результатах проведенной работы следует направлять в
адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в срок не позднее 10-го числа следующего за
отчетным кварталом месяца (акты отбора средней пробы, протоколы
испытаний).
В случае выявления лекарственных средств, качество которых не
соответствует установленным требованиям, в Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития должны быть
представлены акты отбора средней пробы, протоколы испытаний,
сведения о мероприятиях, принятых аптечными учреждениями по
изъятию из обращения лекарственных средств, в течение 24 часов с
момента выявления (факсы: (495) 624-95-07, 298-26-24).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
