ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-380/06
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития поступила информация от ГУ "Центр контроля
качества лекарственных средств" Саратовской области о выявлении
копии сертификата соответствия, идентификация которого не
подтверждена органами по сертификации N РОСС GЕ.ФМ02.А58865, бланк
номер 10494414, срок действия с 03.05.2005, на лекарственный
препарат "Капиразим, лиофилизированный порошок для приготовления
раствора местного применения 350 ПЕ, N 10", серии 14042005,
производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН
Грузии", Грузия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью
"Профполитекс" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный
сертификат не выдавался).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия данного лекарственного
препарата, поступившего с указанной копией сертификата
соответствия, для изъятия данного лекарственного средства из
обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах
проверки проинформировать территориальное управление
Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
