ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            10 мая 2006 г.
                                   
                             N 01И-379/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -   Календула  мазь,  мазь  для  наружного  применения  40   г,
   производства   ООО   "Фармстандарт-Фитофарм-НН",   поставщик    ООО
   "Фармэйд",   показатель  "Описание"  (мазь   серо-зеленого   цвета,
   покрыта плотной пленкой коричневого цвета) - серии 161205.
       2.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецк:
       -  Сульфацетамид натрий, субстанция, производства "Катвик  Хеми
   БВ",   Нидерланды,  поставщик  ОГУП  "Липецкфармация",   показатель
   "Описание" (порошок с посторонним запахом) - серии 431517.
       3.  Забракованные  ОГУЗ "Центр качества лекарственных  средств"
   Астраханской области:
       - Элькар, раствор для приема внутрь 20% 50 мл, производства ООО
   "Пик-Фарма",  произведено  ЗАО "Корпорация  Олифен",  поставщик  ИП
   Батаева   С.Е.,  показатель  "Описание"  (жидкость  с  хлопьевидным
   осадком) - серии 060905.
       4.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Минздрава Республика Тыва:
       -   Аммиака   раствор,  раствор  для  наружного  применения   и
   ингаляций,  10%  40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая
   фабрика",  поставщик ООО "Сибцнил", показатель "Описание" (жидкость
   с мелкокристаллическим осадком) - серии 30905.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ