ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-382/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ООО "Йодные Технологии и
маркетинг", поставщик ООО "Лекмедика", показатель "Описание"
(жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 120205.
- Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП
"Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО
"Башмедсервис", показатель "Описание" (мазь с красными
включениями), "Размер частиц" - серии 031005.
- Бонафтон, мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП
"Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание" (мазь с красными
включениями), "Размер частиц" - серии 041205.
- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10,
производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма",
Армения, поставщик ООО "Паллада-Пи" г. Уфа, показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии
081205.
2. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь в масле
10% 50 мл, производства ОАО "Ай Си Эн Марбиофарм", поставщик ЗАО
"РОСТА" филиал в г. Ростов-на-Дону, показатель "Упаковка"
(укупорка флаконов негерметична) - серии 10206.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Перфторан, эмульсия для инфузий 100 мл, производства ОАО НПФ
"Перфторан", поставщик ООО "Сибмединфо", показатель "Описание"
(после размораживания - эмульсия белого цвета с голубоватым
оттенком, с наличием хлопьев белого цвета, без запаха) - серии
481105.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств"
Астраханской области:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-
фармацевтический завод", поставщик ГУП "Волгофарм", показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии
480805.
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой,
3% 25 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг",
поставщик ПБОЮЛ Мирзаев М.А., показатель "Упаковка" (флаконы
укупорены негерметично) - серии 221105.
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Упса
Лобораторис, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция,
поставщик ПБОЮЛ Мирзаев М.А., показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серии Н9848.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
