ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           27 апреля 2006 г.
                                   
                             N 01-11984/06
                                   
           О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   на   основании   результатов    повторного
   выборочного  контроля,  проведенного ФГУ "Центр  контроля  качества
   лекарственных  средств и медицинских измерений"  Управления  делами
   Президента  Российской Федерации (протокол испытаний N  АВ-67,  АВ-
   68)  сообщает, что лекарственный препарат "Фамотидин-АКОС таблетки,
   покрытые  оболочкой 0,04 г" серии 10405 производства  ОАО  "Синтез"
   соответствует  требованиям  ФСП 42-0054-2771-02  по  арбитрируемому
   показателю "Описание".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной  серии  данного  препарата, соответствующего  требованиям
   ФСП 42-0054-2771-02 по проверенным показателям.
       Одновременно  сообщаем,  что партия  препарата  "Фамотидин-АКОС
   таблетки,  покрытые оболочкой 0,04 г" серии 10405 производства  ОАО
   "Синтез",  забракованная  ранее  ОГУ  "Центр  контроля  качества  и
   сертификации  лекарственных  средств" Липецкой  области,  поставщик
   ООО  "Миртэк"  не соответствует требованиям ФСП 42-0054-2771-02  по
   показателям "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание  ОАО  "Синтез" на необходимость  в  срок  до
   15.05.2006     представления    в    Росздравнадзор     информации,
   подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ