ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-354/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор
для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 861104, на упаковках которого
указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.",
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии
861104 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.04.2006 г. N 01И-354/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N 5",
СЕРИИ 861104
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Толщина картонной пачки 397 ¦Толщина картонной пачки 507 ¦
¦мкм. ¦мкм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Вес пустой картонной пачки 4,7 ¦Вес пустой картонной пачки 5,01 ¦
¦г. ¦г. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Размер листка вкладыша ¦Размер листка вкладыша ¦
¦120 мм х 149 мм. ¦118 мм х 149 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Толщина покрывающей пленки ¦Толщина покрывающей пленки ¦
¦блистера 75 мкм, матовая. ¦блистера 93 мкм, прозрачная. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Поверхность поддона для ампул ¦Поверхность поддона для ампул ¦
¦(блистера) гладкая. ¦(блистера) шероховатая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Толщина кодового кольца на ¦Толщина кодового кольца на ¦
¦ампуле 1,7 мм. ¦ампуле 1,2 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Диаметр шейки ампул 6,58 мм. ¦Диаметр шейки ампул 6,31 мм. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
