ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           26 апреля 2006 г.
                                   
                             N 01И-359/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -   Нормоэнзим  форте,  таблетки  покрытые  оболочкой   N   30,
   производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик  филиал  ЗАО
   ЦВ  "Протек" - "Протек-19", показатель "Описание" (окраска таблеток
   неоднородна) - серии 10605.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" РСО-Алания:
       -  Ринза  Лорсепт, таблетки для рассасывания медово-лимонные  N
   12,  производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы
   "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик  ЗАО  НПК
   "Катрен",  г. Ставрополь, показатель "Описание" (таблетки  с  белым
   налетом и со сколами) - серии RH/607.
       -  Эссливер  форте,  капсулы N 50, производства  ОАО  "Нижфарм"
   (Россия), произведено Наброс Фарма Пвт Лтд" (Индия), поставщик  ООО
   "Медио-Фарма",   показатель   "Описание"   (содержимое   капсул   -
   скомкавшийся порошок от коричневого до бурого цвета) - серии Р763.
       3.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Кемерово:
       -  Аскорбиновой  кислоты  0,1  г с  глюкозой  таблетки,  N  10,
   производства  ООО  "Асфарма", поставщик  ООО  "Фармус",  показатель
   "Описание" (таблетки раскрошившиеся) - серии 120206.
       -   Бромкамфоры  таблетки,  250  мг  N  30,  производства  ФГУП
   "Мосхимфармпрепараты"   им.   Н.А.Семашко,   поставщик   ЗАО   "СИА
   Интернейшнл-Кемерово",    показатель   "Описание"    (таблетки    с
   выщербленными краями, раскрошившиеся) - серии 30105.
       4.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  фармацевтического   надзора"
   Министерства  здравоохранения  и  социального  развития   Чувашской
   Республики:
       - Овса настойка, 100 мл N 1, производства ОАО "Фармацевтическая
   фабрика    Санкт-Петербурга",   поставщик    ООО    "Фармкомплект",
   показатель  "Описание"  (непрозрачная  жидкость  с  мелкодисперсной
   взвесью) - серии 10105.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ