МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 24 апреля 2006 г. N 06-73/14021
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ
ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
На основании писем Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-155/06,
от 26.02.2006 N 01И-154/06 и от 05.04.2006 N 01-9583/06 направляем
перечни впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных
в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, с 17.06.2005 по 05.08.2005 и
с 25.03.2006 соответственно, подлежащих предварительному
государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от
22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании
Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении
Порядка осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 26.02.2006 N 01И-153/06 Росздравнадзор отзывает из перечня
впервые ввозимых лекарственных средств препарат Коргликон (МНН:
Ландыша гликозиды) в лекарственной форме - раствор для
внутривенного введения; дозировка - 0,6 мг/мл; нормативная
документация - НД 42-10141-04; регистрационное удостоверение - ЛС-
000789 от 23.09.2005 производства АО "Галичфарм", Украина.
Начальник Главного управления
товарной номенклатуры
и торговых ограничений,
генерал-лейтенант
таможенной службы
А.О.КУДРЯШЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 февраля 2006 г. N 01И-155/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В ПЕРИОД С 13.01.2006 ПО 19.01.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
-------T----------T----------T---------T-------T--------T-----T-----------------T-----------------T--------¬
¦ Рег. ¦ Дата РУ ¦ Дата ¦ Торговое¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дози-¦ Заявитель ¦ Производитель ¦ Номер ¦
¦номер ¦ ¦окончания ¦ название¦ ¦ ¦ровка¦ ¦ ¦ НД/ФСП ¦
¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ действия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ РУ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦13.01.2006¦13.01.2011¦Анафранил¦Кломип-¦таблетки¦ ¦Новартис Фарма ¦Новартис Фарма ¦НД 42- ¦
¦001129¦ ¦ ¦СР ¦рамин ¦пролон- ¦ ¦С.п.А., Италия ¦С.п.А., Италия ¦13456-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гирован-¦ ¦Novartis Farma ¦Novartis Farma ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ного де-¦ ¦S.p.A., Italy ¦S.p.A., Italy ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦йствия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболоч- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Вакцина ¦20 ¦суспен- ¦ ¦Серум Инститьют ¦Серум Инститьют ¦НД 42- ¦
¦001140¦ ¦ ¦гепатита ¦мкг/мл ¦зия для ¦ ¦оф Индия Лтд, ¦оф Индия Лтд, ¦13956-05¦
¦ ¦ ¦ ¦В реком- ¦ ¦внутри- ¦ ¦Индия ¦Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦бинантная¦ ¦мышечно-¦ ¦Serum Institute ¦Serum Institute ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦(рДНК) ¦ ¦го вве- ¦ ¦of India Ltd, ¦of India Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дения ¦ ¦India ¦India ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопа- ¦- ¦капли ¦ ¦Гуна С.Р.Л., ¦Гуна С.Р.Л., ¦НД 42- ¦
¦001106¦ ¦ ¦тические ¦ ¦для ¦ ¦Италия ¦Италия ¦13821-05¦
¦ ¦ ¦ ¦моноком- ¦ ¦приема ¦ ¦Guna S.R.L., ¦Guna S.R.L., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦понентные¦ ¦внутрь ¦ ¦Italy ¦Italy ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦препараты¦ ¦гомеопа-¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦природно-¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦го проис-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦хождения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Гомеопа- ¦- ¦капли ¦ ¦Альфа Омега ¦Альфа Омега ¦НД 42- ¦
¦001107¦ ¦ ¦тические ¦ ¦для ¦ ¦С.Р.Л., Италия ¦С.Р.Л., Италия ¦13820-05¦
¦ ¦ ¦ ¦моноком- ¦ ¦приема ¦ ¦Alfa Omega ¦Alfa Omega S.R.L,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦понентные¦ ¦внутрь ¦ ¦S.R.L., Italy ¦Italy ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦препараты¦ ¦гомеопа-¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦природно-¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦го проис-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦хождения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Зипрекса ¦Оланза-¦таблетки¦5 мг,¦Эли Лилли ¦Эли Лилли энд ¦НД 42- ¦
¦001165¦ ¦ ¦ тм ¦пин ¦диспер- ¦10 ¦Нидерланд Б.B., ¦Компани Лимитед, ¦13118-04¦
¦ ¦ ¦ ¦Зидис ¦ ¦гируемые¦мг, ¦Нидерланды ¦Великобритания ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦15 ¦Eli Lilly ¦Eli Lilly and ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг, ¦Nederland B.V., ¦Company Limited, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 мг¦Nederland ¦United Kingdom ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Милдронат¦Триме- ¦капсулы ¦ ¦Гриндекс АО, ¦Гриндекс АО, ¦НД 42- ¦
¦001115¦ ¦ ¦ ¦тилгид-¦ ¦ ¦Латвия ¦Латвия ¦13745-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦разиния¦ ¦ ¦Grindex AO, ¦Grindex AO, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пропио-¦ ¦ ¦Latvia ¦Latvia ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦нат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Оксорален¦Меток- ¦капсулы ¦ ¦Р.П.Шерер ГмбХ и ¦Р.П.Шерер ГмбХ и ¦НД 42- ¦
¦001142¦ ¦ ¦ ¦сален ¦ ¦ ¦Ко.КГ, Германия ¦Ко.КГ, "Германия ¦13560-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦R.P.Scherer GmbH ¦R.P.Scherer GmbH ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦& Co.KG, Germany ¦& Co.KG. Germany ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Пропанорм¦Пропа- ¦таблет- ¦150 ¦ПРО.МЕД.ЦС Прага ¦ПРО.МЕД.ЦС Прага ¦НД 42- ¦
¦001169¦ ¦ ¦ ¦фенон ¦ки, ¦мг, ¦а.о., Чешская ¦а.о., Чешская ¦10769-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые¦300 ¦Республика ¦Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболоч- ¦мг ¦PRO.MED.CS Praha ¦PRO.MED.CS Praha ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой ¦ ¦a.s., Czech ¦a.s., Czech ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic ¦Republic ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦19-янв-06 ¦19-янв-11 ¦Рингер ¦- ¦раствор ¦ ¦Биеффе Медитал ¦Биеффе Медитал ¦НД 42- ¦
¦001175¦ ¦ ¦Лактат ¦ ¦для ин- ¦ ¦С.А., Испания ¦С.А., Испания ¦13434-05¦
¦ ¦ ¦ ¦Виафло ¦ ¦фузий ¦ ¦Bieffe Medital ¦Bieffe Medital ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A., Spain ¦S.A., Spain ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС - ¦13.01.2006¦13.01.2011¦Роглит ¦Росиг- ¦таблет- ¦ ¦Гедеон Рихтер ¦Гедеон Рихтер ¦НД 42- ¦
¦001130¦ ¦ ¦ ¦литазон¦ки, ¦ ¦А.О., Венгрия ¦А.О., Венгрия ¦13747-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые¦ ¦Gedeon Richter ¦Gedeon Richter ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболоч- ¦ ¦Ltd., Hungary ¦Ltd., Hungary ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Стаг ¦Ставу- ¦капсулы ¦30 ¦Хетеро Драгс ¦Хетеро Драгс ¦НД 42- ¦
¦001125¦ ¦ ¦ ¦дин ¦ ¦мг, ¦Лимитед, Индия ¦Лимитед, Индия ¦13920-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦40 мг¦Hetero Drugs ¦Hetero Drugs ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Limited, India ¦Limited, India ¦ ¦
+------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+--------+
¦ЛС- ¦13-янв-06 ¦13-янв-11 ¦Циклосе- ¦Цикло- ¦капсулы ¦ ¦Лок-Бета ¦Лок-Бета ¦- ¦
¦001108¦ ¦ ¦рин ¦серин ¦ ¦ ¦Фармасьютикалс ¦Фармасьютикалс ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(I) Пвт. Лтд., ¦(I) Пвт. Лтд., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индия ¦Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lok-Beta ¦Lok-Beta ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals ¦Pharmaceuticals ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(I) Pvt. Ltd., ¦(I) Pvt. Ltd., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦India ¦India ¦ ¦
L------+----------+----------+---------+-------+--------+-----+-----------------+-----------------+---------
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 февраля 2006 г. N 01И-154/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
С 17.06.2005 ПО 05.08.2006 И НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ
КОНТРОЛЬ В ПЕРИОД С 17.01.2006 ПО 07.02.2006
-------T---------T---------T---------T-------T--------T-----T----------------T----------------T--------¬
¦ Рег. ¦ Дата РУ ¦ Дата ¦ Торговое¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дози-¦ Заявитель ¦ Производитель ¦ Номер ¦
¦номер ¦ ¦окончания¦ название¦ ¦ ¦ровка¦ ¦ ¦ НД/ФСП ¦
¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ действия¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ РУ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-06¦08-июл-10¦Афлубин ¦- ¦таблетки¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000470¦ ¦ ¦ ¦ ¦подъ- ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13544-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦язычные ¦ ¦Richard Bittner ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопа-¦ ¦AG, Austria ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-05¦08-июл-10¦Гентос ¦- ¦таблетки¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000467¦ ¦ ¦ ¦ ¦подъ- ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13546-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦язычные ¦ ¦Richard Bittner¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопа-¦ ¦AG, Austria ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦17-июн-05¦17-июн-10¦Копаксон-¦Глати- ¦раствор ¦20 ¦Тева ¦Тева ¦НД 42- ¦
¦000384¦ ¦ ¦Тева ¦рамера ¦для под-¦мг/мл¦Фармацевтические¦Фармацевтические¦13432-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ацетат ¦кожного ¦ ¦Предприятия Лтд,¦Предприятия Лтд,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения¦ ¦Израиль ¦Израиль ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Teva ¦Teva ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceutical ¦Pharmaceutical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries Ltd, ¦Industries Ltd, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Israel ¦Israel ¦ ¦
+------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-05¦08-июл-10¦Нотта ¦- ¦таблетки¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000465¦ ¦ ¦ ¦ ¦подъ- ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13547-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦язычные ¦ ¦Richard Bittner ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопа-¦ ¦AG, Austria ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-05¦08-июл-10¦Пумпан ¦- ¦таблетки¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000468¦ ¦ ¦ ¦ ¦подъ- ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13548-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦язычные ¦ ¦Richard Bittner ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопа-¦ ¦AG, Austria ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦08-июл-05¦08-июл-10¦Ременс ¦- ¦таблетки¦ ¦Рихард Биттнер ¦Рихард Биттнер ¦НД 42- ¦
¦000469¦ ¦ ¦ ¦ ¦подъ- ¦ ¦АГ, Австрия ¦АГ, Австрия ¦13549-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦язычные ¦ ¦Richard Bittner ¦Richard Bittner ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопа-¦ ¦AG, Austria ¦AG, Austria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тические¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+--------+
¦ЛС- ¦05-авг-05¦05-авг-10¦Фромилид ¦Кларит-¦таблетки¦500 ¦КРКА, д.д., ¦КРКА, д.д., ¦НД 42- ¦
¦000609¦ ¦ ¦уно ¦ромицин¦пролон- ¦мг ¦Словения ¦Словения ¦13628-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гирован-¦ ¦KRKA, d.d., ¦KRKA, d.d., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ного де-¦ ¦Slovenia ¦Slovenia ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦йствия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболоч- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L------+---------+---------+---------+-------+--------+-----+----------------+----------------+---------
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 апреля 2006 г. N 01-9583/06
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Наименование лекарственного ¦ Производитель ¦
¦ препарата ¦ Страна ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Фарингопилс, таблетки для ¦Ауробиндо Фарма Лтд, Индия ¦
¦рассасывания ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Хлорамфеникол Лево, ¦Северо-Восточная Генеральная ¦
¦субстанция - порошок ¦Фармацевтическая фабрика, Китай ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Рутин, субстанция - порошок ¦Сычуаньская Фармацевтическая ¦
¦ ¦Компания Сели Лтд, Китай ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
