ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           24 апреля 2006 г.
                                   
                             N 01И-345/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Иммунорм,  раствор  для приема внутрь, 50  мл,  производства
   "Меркле  ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО  "РОСТА"
   филиал  в  г.  Уфа,  показатель  "Описание"  (жидкость  с  обильным
   хлопьевидным осадком) - серии Е19578.
       2.    Забракованные    Ивановским   филиалом    ФГУ    "НЦЭСМП"
   Росздравнадзора:
       -  Прополиса  настойка, 25 мл, производства ООО  "Фармстандарт-
   Фитофарм-НН",  поставщик ИОГУП "Фармация"  г.  Иваново,  показатель
   "Описание" (жидкость с осадком) - серии 191205.
       3.   Забракованные  отделом  контроля  качества   лекарственных
   средств  Комитета по фармацевтической деятельности  и  производству
   лекарств Иркутской области:
       -  Феноксиметилпенициллина таблетки, 250 мг N 10,  производства
   ОАО   "СТИ-Мед-Сорб",   поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл-Иркутск",
   показатель   "Описание"   (таблетки  с  неровными   краями,   легко
   крошатся) - серии 40805.
       4.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  ОГУ  "Информационно-методический  центр  по
   экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
       -  Трависил,  таблетки  для  рассасывания  апельсиновые  N  16,
   производства  "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,  поставщик  ЗАО
   "Аптека-Холдинг"  г.  Чебоксары,  показатель  "Описание"  (таблетки
   прилипшие   к  блистеру,  кусочки  таблеточной  массы  в  контурной
   ячейковой упаковке) - серии 5187.
       -  Трависил,  таблетки  для  рассасывания  апельсиновые  N  16,
   производства  "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,  поставщик  ЗАО
   "Роста",   показатель   "Описание"   (таблетки   с   трещинами   на
   поверхности,  воздушными  полостями, кусочки  таблеточной  массы  в
   контурной ячейковой упаковке) - серии 5178.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ