ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 апреля 2006 г.
N 01И-329/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" Ставропольского края:
- Валерианы настойка, 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Прибой", показатель
"Описание" (жидкость темного цвета с темным плотным осадком на
стенках флаконов и посторонним неприятным запахом) - серии 140505.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, производства "Данск Дроге
А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Упаковка" (пластмассовые
крышки растрескавшиеся) - серии 15401.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, полостями и черными включениями) - серии 77.
- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхардт Лтд", Индия,
поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Описание" (таблетки со
сколами) - серий 95106, 95107.
- Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг N 60, производства "Балканфарма
- Дупница АД", Болгария, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель
"Описание" (содержимое капсул - спрессовавшийся в комки порошок) -
серии 1163505.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание"
(содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с
запахом уксусной кислоты) - серии 1040904.
- Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор",
показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком и
включениями темного цвета) - серии 60805.
- Астрасепт, пастилки медово-лимонные N 16, производства
"Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель
"Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии
AHL-047.
- Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, производства "Данск Дроге
А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик ОАО "Фармимэкс",
показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) -
серии 15402.
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 81105.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16,
производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом) - серии Н-155.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
