ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
10 апреля 2006 г.
N 821-Пр/06
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ
РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
На основании п.п. 5.1.1.2., 5.1.3.6., 5.8. Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития", в соответствии со ст. 40, 41, 46 Закона
Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав
потребителей" и в целях предотвращения попадания в обращение
незарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора:
1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению
государственного контроля за производством, оборотом и порядком
использования изделий медицинского назначения на подведомственной
территории в соответствии с действующим законодательством;
1.2. Информировать Росздравнадзор:
- о незарегистрированных изделиях медицинского назначения в
течение 3-х дней с момента их выявления на подведомственной
территории по форме, указанной в Приложении 1;
- о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора
в отношении незарегистрированных изделий медицинского назначения
ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по форме,
указанной в Приложении 2.
2. Управлению организации государственного контроля в сфере
обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
(Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за
своевременностью предоставления информации о незарегистрированных
изделиях медицинского назначения.
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Руководитель федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 10.04.2006 г. N 821-Пр/06
ИНФОРМАЦИЯ
О ПРИНЯТОМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ РЕШЕНИИ
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ ___________________
ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
----T---------T--------------T-------------T---------------------¬
¦ N ¦Дата и N ¦ Наименование ¦Изготовитель ¦Название организации,¦
¦п/п¦документа¦ изделия ¦ ¦ в которой выявлено ¦
¦ ¦террито- ¦ медицинского ¦ ¦незарегистрированное ¦
¦ ¦риального¦ назначения ¦ ¦ ИМН ¦
¦ ¦органа ¦ (ИМИ) ¦ ¦ ¦
+---+---------+--------------+-------------+---------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------+--------------+-------------+---------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------+--------------+-------------+---------------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+---------+--------------+-------------+----------------------
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 10.04.2006 г. N 821-Пр/06
ОБОБЩЕННАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ВЫЯВЛЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ
___________________ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ЗА ПЕРИОД
С "__" _________ ПО "___" ________
----T-------T--------T-------T---------T-------T--------T--------¬
¦ N ¦Дата и ¦Наиме- ¦Изгото-¦Название ¦Постав-¦Кол-во ¦Принятые¦
¦п/п¦N пись-¦нование ¦витель ¦организа-¦щик ¦выявлен-¦ меры ¦
¦ ¦ма Рос-¦изделия ¦ ¦ции, в ¦ ¦ных ИМН ¦ ¦
¦ ¦здрав- ¦медицин-¦ ¦которой ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦надзора¦ского ¦ ¦выявлено ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦назначе-¦ ¦ИМН ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦(ИМН) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------+--------+-------+---------+-------+--------+--------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------+--------+-------+---------+-------+--------+--------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------+--------+-------+---------+-------+--------+--------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-------+--------+-------+---------+-------+--------+--------+
¦ ¦Итого по ¦ X ¦ X ¦ X ¦ X ¦ X ¦
¦ ¦наименованию: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------+-------+---------+-------+--------+--------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------------+-------+---------+-------+--------+---------
|
