ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           6 апреля 2006 г.
                                   
                             N 01И-286/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Сенаде,  таблетки 13,5 мг N 500, производства  "Ципла  Лтд",
   Индия,  поставщик  ООО "Лем-НН", показатель "Маркировка"  (название
   действующего  вещества  на  первичной  и  вторичной  упаковках   не
   совпадает:  на  блистере - сенноциды кальция А и  Б,  на  картонной
   пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5139.
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -  Фарингопилс,  таблетки  для  рассасывания  фруктовые  N  24,
   производства  "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО  "Аптека-
   Холдинг"  филиал в г. Уфа, показатель "Упаковка" (в  инструкции  по
   медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии  F-
   406.
       3.    Забракованные   Ивановским   филиалом   ФГУ   "НЦ   ЭСМП"
   Росздравнадзора:
       -   Фарингопилс,  таблетки  для  рассасывания  лимонные  N  24,
   производства  "Ауробиндо  Фарма Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО  "СИА
   Интернейшнл-Владимир",  показатель  "Упаковка"  (в  инструкции   по
   медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии  L-
   408.
       4.  Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Фармацевтический центр":
       -  Квинтор-250, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг  N
   10,  производства  "Торрент Фармасьютикалс Лтд",  Индия,  поставщик
   ЗАО  "РОСТА"  филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель  "Маркировка"
   (краска,   которой  нанесены  N  серии,  дата  производства,   срок
   годности на картонной пачке легко стирается) - серии В3985002.
       5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Папаверина  гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства
   ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Трик-
   М",  показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
   неверно  указана высшая разовая доза препарата для взрослых  -  0,4
   г) - серии 301205.
       -  Сенаде,  таблетки 13,5 мг N 500, производства  "Ципла  Лтд",
   Индия,  поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Маркировка"  (название
   действующего  вещества  на  первичной  и  вторичной  упаковках   не
   совпадает:  на  блистере - сенноциды кальция А и  Б,  на  картонной
   пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5159.
       6.  Забракованные  ОГУЗ  "Смоленский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Сенаде,  таблетки 13,5 мг N 500, производства  "Ципла  Лтд",
   Индия,   поставщик   ЗАО   ЦВ  "Протек",  показатель   "Маркировка"
   (название  действующего вещества на первичной и вторичной упаковках
   не  совпадает: на блистере - сенноциды кальция А и Б, на  картонной
   пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5151.
       7. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
   здравоохранения Оренбургской области:
       -  Папаверина  гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства
   ОАО   "Ирбитский  химико-фармацевтический  завод",  поставщик   ЗАО
   "Эркафарм",  показатель "Маркировка" (на упаковке не верно  указана
   высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 70205.
       8.  Забракованные  Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарственных средств Красноярского края:
       - Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N
   10,  производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
   предприятие  "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "КрасТоргМед",
   показатель  "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая)  -  серии
   670905.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздавнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об  организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ