ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 апреля 2006 г.
N 01И-287/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа",
поставщик ООО "Прагмафарм", показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 10505.
- Флюколдекс-С, порошок для приготовления раствора для приема
внутрь, 5 г N 5, производства "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия,
поставщик ООО "Прагмафарм", показатель "Описание" (смесь
скомкавшегося порошка светло-желтого и коричневатого цвета) -
серии 128.
2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Никотиновая кислота, субстанция-порошок, 20 кг, производства
"Рош Витамины Лтд", Швейцария, поставщик ООО "Фармацевтическая
фирма "Биосфера", показатель "Сульфаты" - серии СН202884.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Мильгамма, раствор для инъекций (ампулы) 2 мл N 5,
производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, поставщик ЗАО
"РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 0505057.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики
Бурятия":
- Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения, 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ГП "Бурятфармация", показатель
"Механические включения" - серии 40106.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Антистакс, капсулы 180 мг N 50, производства "Фарматон С.А.",
Швейцария, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17",
показатель "Описание" (содержимое капсул - спрессованная масса) -
серии 053672001.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное,
50 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ЗАО "Роста"
показатель "Внешние признаки" (в аналитической пробе обнаружено
стекло, комки земли, камешки, кусочки синтетической нити длиной 6
см, жесткие части черешков длиной до 4 см) - серии 021205.
7. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок, 50 кг, производства
"Катвик Хеми БВ", Нидерланды, поставщик ООО "Антей-98", показатель
"Хлориды" - серии 300404.
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:
- Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГП ККТПП
"Фармация", г. Красноярск, показатель "Упаковка" (укупорка
флаконов негерметична), "Маркировка" (на картонной пачке серия
нечетко выдавлена) - серии 41105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
