ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           3 апреля 2006 г.
                                   
                             N 02И-271/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Вологодский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Преднизол, раствор для инъекций, 30 мг 1 мл N 3, производства
   "Аджио  Фармацевтикал  Лтд",  Индия,  поставщик  ООО  "Антей-Фарм",
   показатель "Упаковка" (этикетки от ампул отклеены) - серии PZ-370.
       2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -   Горпилс,  пастилки  лимонные  N  12,  производства  "Джепак
   Интернейшнл",   Индия,   поставщик  ЗАО   "СИА   Интернейшнл-Нижний
   Новгород",  показатель "Описание" (пастилки с матовой поверхностью)
   - серии GLE-2037.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Витамакс, капсулы N 15, производства "Глаксо Вэллком  Египет
   А.О.",  Египет,  поставщик филиал ЗАО ЦВ  "Протек"  -  "Протек-14",
   показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) -  серии
   053583А.
       -  Спазган,  таблетки 500 мг/ 5 мг/ 0,1 мг, N 20,  производства
   "Вокхард  Лтд.",  Индия,  поставщик ООО  "РОСТЭП-Фарм",  показатель
   "Описание" (таблетки имеют неровные края) - серии 95129.
       4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Кировской области":
       -   Бронхикум  пастилки  от  кашля,  пастилки  100  мг  N   20,
   производства  "Рон-Пуленк  Рорер",  Германия,  поставщик  ЗАО  "СИА
   Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (на поверхности  пастилок
   бесцветные игольчатые кристаллы) - серии 51811.
       5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -   Бронхолитин,  сироп  125  г,  производства  "Софарма   АО",
   Болгария,  упакован  ЗАО "Ростбалканфарм" (Россия),  поставщик  ООО
   "Рифарм",  показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов)  -
   серии 071105.
       6.   Забракованные   ГУЗ  Тверской  области   "Тверской   центр
   сертификации и контроля качества лекарственных средств":
       -  Димедрола  раствор  для  инъекций  1%,  1  мл,  производства
   Одесское   производственное   химико-фармацевтическое   предприятие
   "Биостимулятор",  Украина,  поставщик  ООО  "АльфаМед",  показатель
   "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 1841205.
       7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Диклофенак, таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100
   мг  N  20,  производства  "Шрея Лайф  Саенсиз  Пвт.  Лтд.",  Индия,
   поставщик  ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (таблетки  с  резким
   специфическим запахом) - серии 134.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздавнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об  организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                  Врио руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ