ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           24 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-260/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Вологодский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО
   "Фармстандарт-Октябрь", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-
   4",  показатель  "Описание" (таблетки неоднородные  по  окраске)  -
   серии 20905.
       2.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Календулы  настойка,  настойка,  40  мл,  производства  ОГУП
   "Фармацевтическая   фабрика",  поставщик   ООО   Фирма   "Ас-Бюро",
   показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) -  серии
   31005.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  центр  по   контролю
   качества лекарственных средств":
       -  Овса  настойка,  100 мл, производства ОАО  "Фармацевтическая
   фабрика  Санкт-Петербурга", поставщик  филиал  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -
   "Протек-3",  показатель "Описание" (жидкость  с  осадком)  -  серии
   10105.
       -  Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО
   "Фармстандарт-Октябрь",  поставщик ЗАО "РОСТА"  Санкт-Петербургский
   филиал, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске)  -
   серии 20905.
       4.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" Костромской области:
       -  Эналаприл-Аджио,  таблетки 5 мг N  20,  производства  "Аджио
   Фармацевтикалз  Лтд",  Индия, поставщик ЗАО "Полифарм",  показатель
   "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью) -  серии
   AE5J501.
       5.  Забракованные  ОГУЗ  "Смоленский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Иммунорм,  раствор  для приема внутрь, 50  мл,  производства
   "Меркле   ГмбХ   для  ратиофарм  ГмбХ",  Германия,  поставщик   ЗАО
   "Полифарм",    показатель   "Описание"   (жидкость    с    обильным
   хлопьевидным осадком) - серии F 18557.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ