ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           21 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-220/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь
   и  местного  применения  спиртовой 1%,  100  мл,  производства  ЗАО
   "Вифитех",  поставщик  ИП "Годовалов А.Ю.",  показатель  "Описание"
   (жидкость с осадком) - серии 061205.
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
       -   Спазган,  раствор  для  инъекций,  500  мг/2мг/0,02мг/1  мл
   (ампулы)  5  мл, производства "Вокхард Лтд.", Индия, поставщик  ЗАО
   "Аптека-Холдинг"  филиал в г. Уфа, показатель "Упаковка"  (этикетки
   на  ампулах отклеены, на ампулах пятна высохшего раствора) -  серии
   95047.
       3.  Забракованные  ОГУЗ "Центр качества лекарственных  средств"
   Астраханской области:
       -  Бромгексин Никомед, раствор для приема внутрь, 0,8 мг/мл 150
   мл,  производства  "Никомед  Дания  А/С",  Дания,  поставщик  ПБОЮЛ
   Кулагина  Елена  Владимировна, показатель  "Описание"  (жидкость  с
   кристаллами и взвесью) - серии 10266715.
       4.  Забракованные  Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарственных средств Красноярского края:
       -  Эспумизан 40, эмульсия для приема внутрь, 40 мг|5 мл 100 мл,
   производства  "Берлин Хеми АГ/Менарини Групп", Германия,  поставщик
   филиал   ЗАО   ЦВ  "Протек-7"  -  "Протек",  показатель  "Описание"
   (суспендированный    компонент    распределен    неравномерно     и
   коагулирован в крупные, всплывшие вверх хлопья) - серии 53038.
       Данные    лекарственные    средства,    перечисленных    серий,
   поставленные   указанными   поставщиками,   подлежат   изъятию   из
   обращения.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Решение   о  возможности  дальнейшей  реализации  лекарственных
   средств  принимается  территориальным  управлением  Росздравнадзора
   после   подтверждения   качества  лекарственных   средств   центром
   контроля   качества   лекарственных   средств.   При   установлении
   несоответствия  качества  лекарственные средства  подлежат  изъятию
   (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальный   Управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ