ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-205/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь, 500 мл,
производства "Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 041125.
Никотиновая кислота, таблетки 50 мг N 50, производства ОАО
"Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (часть таблеток с
темными вкраплениями) - серии 230505.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
Колдакт Бронхо, сироп, 60 мл, производства "Ранбакси
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
показатель "Описание" (непрозрачный сироп) - серии 9051 ПО.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком и включениями темного
цвета) - серии 60805.
Феноксиметилпенициллина таблетки, 250 мг N 10, производства ОАО
"СТИ-Мед-Сорб", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-14",
показатель "Описание" (таблетки с неровными краями, легко
крошатся) - серии 40805.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
Цитрамон П, таблетки N 10, производства ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", поставщик ООО "Фармэко-Опт", показатель "Описание"
(края таблеток выщерблены) - серии 2821005.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
Амоксициллин в капсулах 0,25 г, капсулы 250 мг N 20,
производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ЗАО "ПКЦ "Кетгут",
показатель "Описание" (содержимое капсул - гранулы от белого до
лимонно-желтого цвета) - серии 61204.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных
средств принимается территориальным Управлением Росздравнадзора
после подтверждения качества лекарственных средств центром
контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
