ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           17 марта 2006 г.
                                   
                             N 01И-207/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       Сенаде,  таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла  Лимитед",
   Индия,  поставщик  ЗАО "Трик-М", показатель "Маркировка"  (название
   действующего  вещества  на  первичной  и  вторичной  упаковках   не
   совпадает:  на  блистере - сенноциды кальция А и  Б,  на  картонной
   пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5112.
       Хлорамфеникол  Лево, субстанция-порошок, производства  "Северо-
   Восточная  Генеральная Фармацевтическая фабрика", Китай,  поставщик
   ЗАО "Лекфарм-Ангро", показатель "Маркировка" (на этикетке текст  не
   на    русском    языке,   не   указаны   условия   хранения,    нет
   регистрационного номера) - серии DY02111.
       2.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       Пирацетама  раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного
   и   внутримышечного  введения,  200  мг/мл  (ампулы)  5  мл  N  10,
   производства  ОАО  "Органика", поставщик ООО  "Шаклин",  показатель
   "Упаковка"  (отсутствует нож ампульный или  скарификатор)  -  серии
   2331205.
       Указанные  серии  лекарственных  средств  подлежат  изъятию  из
   обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   Управление Росздравнадзора.
       Территориальным     Управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   Управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ