ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2006 г.
N 01И-185/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от ГУ "Карачаево-Черкесский
Республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и
контроля качества лекарственных средств" о выявлении
лекарственного препарата "Карсил, драже 35 мг, N 80", серий
2140505, на упаковках которого указан производитель "Софарма
А.О.", Болгария подлинность которого вызвала сомнения, Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного
лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центров по контролю качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
