ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2006 г.
N 01И-186/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от Департамента
здравоохранения и фармации Ульяновской области ОГУ "Информационно-
методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" о
выявлении лекарственного препарата "Манинил 5, таблетки 5 мг, N
120", серий 51555, 51539 на упаковках которого указан
производитель "Берлин Хеми АГ/Менарини Групп", Германия,
подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба
приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного
лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центров по контролю качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными
образцами данных серий завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
