ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 марта 2006 г.
N 01И-179/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Горпилс, пастилки клубничные N 12, производства "Джепак
Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель
"Описание" (пастилки со сколами и включениями в виде черных точек)
- серии GOS-2013.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N 25, производства
"Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ИП
"Осиевский А.И.", показатель "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой) - серии 601104.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами N
16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание"
(таблетки со сколами и трещинами) - серии 14В2.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля со вкусом лимона N
20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия,
поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (пастилки с
шероховатой поверхностью, сколами и воздушными полостями) - серии
L/532.
- Панкреатина таблетки растворимые в кишечнике 25 ЕД, N 60,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель "Описание" (оболочка
таблеток со сколами) - серии 391105.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|