ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-142/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой, 40 мл,
производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО "ФАК" Балтимор", показатель "Упаковка" (крышки повреждены) -
серии 90905.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Ксидифон, раствор 20% для приготовления раствора 2% для
приема внутрь, 50 мл, производства ООО "Институт фармацевтических
реактивов РЕФАРМ", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 230505.
3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-
Мансийского автономного округа Тюменской области:
- Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-40", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком) - серии 130505.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|