ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-145/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП
"Армавирская биологическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка" (на этикетке
флакона отсутствует адрес предприятия изготовителя, на пачке не
указаны условия отпуска) - серии 09082005.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Крапивы листья, сырье растительное - порошок, 1,5 г N 20,
производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель
"Микробиологическая чистота", "Частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 0,18 мм" (12,1%) - серии 010105.
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО "Бэгриф",
поставщик ООО Фирма "Ас-Бюро", показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 30705.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский
филиал, показатель "Описание" (смесь кусочков стеблей и листьев) -
серии 020705.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|