ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-129/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства "Рон-
Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г.
Челябинск, показатель "Описание" (на поверхности пастилок
игольчатые кристаллы) - серии 51771.
- Бронхолитин, сироп, 125 г, производства АО "Софарма",
Болгария, поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г. Челябинск,
показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии
061105.
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания
N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал г. Екатеринбург, показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии 2Е.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Корвалдин, капли для приема внутрь, 25 мл, производства ОАО
"Фармак", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка"
(этикетки от флаконов отклеены, навинчивающиеся крышки с
механическими повреждениями) - серии 551005.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс
Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор", показатель "Описание" (таблетки со сколами, трещинами
и белым налетом) - серии 5ZZ.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и
лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "Натур Продукт-Иртыш", показатель "Описание"
(таблетки с белым налетом) - серии Н-146.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-
Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и сколами по
краям) - серии Н8831.
- Сенаде, таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла Лтд",
Индия, поставщик ЗАО Компания "Уралактив", показатель "Маркировка"
(название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках
не совпадает: на блистере - сенноциды кальция А и Б, на картонной
пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR 5136.
4. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
здравоохранения Оренбургской области:
- Крушины сироп, 100 мл, производства ОАО "Луганский химико-
фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками, часть флаконов и
этикеток залита сиропом) - серии 67092005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
